山东商报•速豹新闻网 李书锐 通讯员 陈聪 泰安报道
药品与医疗器械的质量安全,直接关系群众身体健康和生命安全。为进一步规范辖区内药械经营、使用行为,压实企业主体责任,及时排查化解质量安全风险,以精准监管筑牢药械安全“防护网”,11月11日,泰山区市场监管局正式启动辖区内药械交叉互查专项行动。

本次交叉互查打破辖区内常规检查模式,从相关科室、执法大队、各市场监管所抽调29名业务骨干组成12个专项检查组,通过“随机分配、区域互换”的形式,抽调业务骨干组成专项检查组,采取“异地互查、交叉监督”的方式,对辖区内药械经营企业、药店、医疗机构等重点单位开展全面排查。重点检查内容聚焦药械采购验收、储存养护、销售使用、台账管理、产品追溯等关键环节,重点核查产品注册备案资质、质量检验报告、从业人员资质、冷链运输管理等核心事项,严厉打击销售使用过期失效药械等违法违规行为。交叉互查模式旨在通过“第三方视角”消除监管盲区,避免“熟人监督”带来的监管宽松问题,以更客观、更严格的标准开展检查,确保问题查得准、查得实、整改到位。检查过程中,检查组将坚持“边检查、边指导、边规范”的原则,对发现的共性问题集中梳理,对个性问题现场反馈,督促相关单位建立问题台账,明确整改时限和责任人员,实行闭环管理;同时,向企业普及药械监管相关法律法规和安全知识,引导企业强化合规意识,健全质量管理体系,主动履行质量安全主体责任。
药械安全无小事,监管责任大于天。下一步,泰山区市场监管局将以此次专项行动为契机,持续加大药械监管力度,对检查中发现的违法违规行为“零容忍”,坚决依法从严查处;持续完善“常态化交叉检查+智慧监管+社会共治”机制,定期公开典型案例,畅通投诉举报渠道,推动药械监管从“被动应对”向“主动防控”转变,全力保障人民群众用药用械安全。
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