山东商报·速豹新闻网 李涛 通讯员 刘书华 张晓明
为切实保障医疗器械使用安全,近日,肥城市市场监管局对市第二人民医院开展全方位医疗器械专项检查,共同筑牢医疗器械安全防线。
科学统筹部署,明确目标任务。进一步明确市第二人民医院关于医疗器械方面的职责和目标任务,加强医疗器械质量安全监管、规范使用行为、保障消费者用械安全,督促其高度重视,积极主动作为,细化工作措施,确保高质量完成医疗器械安全任务。
加强业务培训,提升监测能力。开展了医疗器械不良事件培训暨报表质量评估会议。会上执法人员详细讲解了医疗器械不良事件产生的原因、不良事件案例、不良事件报告的原则、严重医疗器械不良事件的判定和如何正确填写报告表等方面内容。并要求医疗机构要及时、准确、真实上报不良反应事件,确保监测工作高效运行。
加强监督检查,落实主体责任。在监督检查过程中,指导其完善医疗器械相关台账,加强医疗器械管理,确保患者使用的医疗器械安全、可靠。同时向被检查单位询问相关医疗器械不良反应监测情况,督促其积极开展监测工作,确保监测工作与监管工作形成合力。
下一步,肥城市市场监管局将继续加大对医疗器械监管力度,规范医疗器械使用行为,及时制止、纠正、查处违法行为,为医疗器械安全保驾护航。